504 x HIGHTOP SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test for Self-testing
504 x HIGHTOP SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test for Self-testing

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Bestellungsinhalt: 504 x HIGHTOP SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test for Self-testing (Anterior nasal swab)

 

Dieser Testkit ist ein Schnelltest bzw. Selbsttest zur Eigenanwendung durch Laien. Es ist gelistet bei der BfArM und hat eine Sonderzulassung nach nach §11 Absatz 1 Medizinproduktegesetz (MPG) von Antigen-Tests zur Eigenanwendung durch Laien. (Selbsttest)

Der Abstrich ist im vorderen Nasenbereich an der sogenannten qualitativen In-vitro-Bestimmung durchgeführt. Eine Gebrauchsanweisung finden Sie in der Verpackung.

Dieser Test dient als Schnelltest bei Personen mit Verdacht auf COVID-19 und kann auch als Bestätigungsmethode für entlassene Fälle genutzt werden. Ein positives Testergebnis weist darauf hin, dass die Probe ein Coronavirus-Antigen enthält. Ein negatives Testergebnis schließt aber die Möglichkeit einer Infektion nicht aus.

 

ACHTUNG: Bei einem negativen Testergebnis sind die Hygiene- und Abstandsregeln einzuhalten.

  • COVID-19 Antigen Schnelltest für den privaten Gebrauch
  • BfArM gelistet, Aktenzeichen: 5640-S-015/21
  • Testergebnis in 15 min.
  • Sensitivität: 96,30%
  • Spezifität: 99,13%
  • Genauigkeit: 97,76%
  • Enthält alle Materialien die für den Test erforderlich sind
  • Verpackungsinhalt: Einzelverpackung / 504 Stück pro Karton
  • Karton: (G.W.: 16.5Kg, N.W.: 15.5Kg, Size: 56*46*46cm)

 

Zertifizierungen

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Aktenzeichen der Sonderzulassung des BfArM:  5640-S-015/21

 

Lagerung und Haltbarkeit

Das Set sollte bei 4-30°C aufbewahrt werden und die Haltbarkeit ist auf 18 Monate festgelegt.

Nach dem Öffnen des Folienbeutels, sollte es innerhalb von 30 Minuten verwendet werden. (Temperatur 10-30°C, Luftfeuchtigkeit ≤ 70%)

Der Probenextraktionspuffer sollte innerhalb von 18 Monaten nach dem Öffnen verwendet werden (Temperatur 10-30°C, Luftfeuchtigkeit ≤ 70%)

Herstellungs- und Verfalldatum siehe Etikett

 

Packungsinhalt (einzelverpackte Testkit)

  • 1x HIGHTOP SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test cassette
  • 1x Nasenabstrich
  • 1x Pufferflasche
  • 1x Extraktionsröhrchen
  • 1x Gebrauchsanweisung

 

Häufig gestellte Fragen

Wann kann ich mich selbst testen?

Sie können sich jederzeit selbst testen, unabhängig davon, ob Sie Symptome haben oder nicht. Beachten Sie bitte grundsätzlich, dass das Testergebnis eine für diesen Zeitpunkt gültige Momentaufnahme ist. Tests sollten demzufolge entsprechend der Vorgaben der zuständigen Behörden wiederholt werden.

 

Worauf muss ich achten, um ein möglichst exaktes Testergebnis zu erhalten? 

Halten Sie sich grundsätzlich exakt an die Gebrauchsanweisung. Führen Sie den Test unmittelbar nach der Probenentnahme durch. Geben Sie die Tropfen aus dem Probenröhrchen ausschließlich in die dafür vorgesehene Vertiefung der Testkassette. Geben Sie vier Tropfen aus dem Probenröhrchen ab. Eine zu große oder zu geringe Anzahl an Tropfen können zu einem falschen oder ungültigen Testergebnis führen.

 

Der Teststreifen ist stark verfärbt. Woran liegt das bzw. was mache ich falsch?

Der Grund für eine deutlich sichtbare Verfärbung des Teststreifens liegt in der Abgabe einer zu großen Menge an Tropfen aus dem Probenröhrchen in die Vertiefung der Testkassette. Der Indikatorstreifen kann nur eine begrenzte Menge an Flüssigkeit aufnehmen. Erscheint die Kontrolllinie nicht oder ist der Teststreifen stark verfärbt, wiederholen Sie bitte den Test mit einem neuen Testkit gemäß der Gebrauchsanweisung.

 

Was muss ich tun, wenn ich den Test durchgeführt habe, aber keine Kontrolllinie sehe?

In diesem Fall ist das Testergebnis als ungültig zu werten. Wiederholen Sie bitte den Test mit einem neuen Testkit gemäß der Gebrauchsanweisung. Ich bin mir bei der Interpretation der Ergebnisse unsicher. Was ist zu tun? Wenn Sie das Ergebnis des Tests nicht eindeutig feststellen können, wenden Sie sich unter Anwendung der Regelungen Ihrer örtlichen Behörden an die nächstgelegene medizinische Einrichtung.

 

Mein Ergebnis ist positiv. Was ist zu tun? 

Sind sowohl eine horizontale farbige Linie im Kontrollbereich (C) als auch im Testbereich (T) sichtbar, so ist Ihr Ergebnis positiv und Sie sollten sich umgehend an die medizinische Einrichtung wenden entsprechend der Vorgaben Ihrer örtlichen Behörden. Ihr erzieltes Testergebnis wird möglicherweise überprüft und es werden Ihnen die nächsten Schritte erklärt.

 

Mein Ergebnis ist negativ. Was ist zu tun?

Ist ausschließlich eine horizontale farbige Linie im Kontrollbereich (C) sichtbar, so kann dies bedeuten, dass Sie negativ sind oder aber, dass die Viruslast zu gering ist, um vom Test erkannt zu werden. Wenn Sie Symptome verspüren wie bspw. Kopfschmerzen, Migräne, Fieber, Verlust des Geruchs- und Geschmackssinns, wenden Sie sich unter Anwendung der Regelungen Ihrer örtlichen Behörden an die nächstgelegene medizinische Einrichtung. Ergänzend dazu können Sie den Test mit einem neuen Testkit wiederholen.

 

Kann diese Testkassette von mehreren Personen wiederverwendet oder verwendet werden?

Diese Testkassette ist zur einmaligen Verwendung bestimmt und kann nicht von mehreren Personen wiederverwendet oder verwendet werden.

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