Descripción
Descripción:
Prueba de antígeno Hotgen Coronavirus 2019-nCoV para autodiagnóstico por parte de personas no profesionales + 5 mascarillas FFP2
Este kit de prueba es una prueba rápida o autoprueba para la autoadministración por parte de los profanos. Está registrado en el BfArM y tiene una aprobación especial de acuerdo con el §11 párrafo 1 de la Ley de Dispositivos Médicos (MPG) de las pruebas de antígenos para la autoadministración por parte de los profanos. (Autocomprobación)
El hisopo se realiza en la región nasal anterior en la llamada determinación cualitativa in vitro. Las instrucciones de uso se encuentran en el envase.
Esta prueba se utiliza como prueba rápida para individuos con sospecha de COVID-19 y también puede utilizarse como método de confirmación para los casos dados de alta. Un resultado positivo indica que la muestra contiene antígeno de coronavirus. Sin embargo, un resultado negativo de la prueba no descarta la posibilidad de infección.
ATENCIÓN: En caso de que el resultado de la prueba sea negativo, deberán respetarse las normas de higiene y distancia.
- Prueba rápida del antígeno COVID-19 para uso privado
- Listado BfArM, número de expediente: 5640-S-057/21
- Resultado de la prueba en 15 minutos.
- Certificado CE
- Sensibilidad: 96,30%
- Especificidad: 99,13%
- Precisión: 97,76%
- Envasado individualmente
- Contiene todo el material necesario para la prueba
Certificaciones:
Instituto Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios
Número de expediente de la aprobación especial del BfArM: 5640-S-057/21
Almacenamiento y vida útil
El juego debe almacenarse a 4-30°C y su vida útil está fijada en 18 meses.
Una vez abierta la bolsa de papel de aluminio, debe utilizarse en 30 minutos. (Temperatura 10-30°C, Humedad ≤ 70%)
El tampón de extracción de muestras debe utilizarse en los 18 meses siguientes a su apertura (temperatura 10-30°C, humedad ≤ 70%).
Producción y fecha de caducidad ver etiqueta
Contenido del envase (kit de pruebas empaquetado individualmente)
- 1x Casete de prueba de antígeno del Coronavirus 2019-nCoV
- 1x hisopo nasal
- 1 botella de tampón
- 1 tubo de extracción
- 1 manual de instrucciones
Preguntas frecuentes
¿Cuándo puedo hacerme la prueba?
Puede hacerse la prueba en cualquier momento, tenga o no síntomas. Como norma general, tenga en cuenta que el resultado de la prueba es una instantánea válida para ese momento. Por lo tanto, las pruebas deben repetirse según lo exijan las autoridades competentes.
¿A qué tengo que prestar atención para obtener el resultado más preciso de la prueba?
Siga siempre exactamente las instrucciones de uso. Realice la prueba inmediatamente después de tomar la muestra. Dispense las gotas del tubo de ensayo sólo en el pozo designado del casete de ensayo. Dispensar cuatro gotas del tubo de ensayo. Unas gotas demasiado abundantes o demasiado escasas pueden dar lugar a un resultado falso o no válido de la prueba.
La tira reactiva está muy descolorida. ¿Cuál es la razón de esto o qué estoy haciendo mal?
La razón de una decoloración claramente visible de la tira de prueba es la liberación de una cantidad excesiva de gotas del tubo de muestra en el pozo del casete de prueba. La tira indicadora sólo puede contener una cantidad limitada de líquido. Si no aparece la línea de control o si la tira reactiva está muy descolorida, repita la prueba con un nuevo kit de prueba según las instrucciones de uso.
¿Qué debo hacer si he realizado la prueba pero no veo una línea de control?
En este caso, el resultado de la prueba debe considerarse inválido. Repita la prueba con un nuevo kit de prueba según las instrucciones de uso. No estoy seguro de la interpretación de los resultados. ¿Qué debo hacer? Si no puede determinar claramente el resultado de la prueba, póngase en contacto con el centro médico más cercano siguiendo las normas de las autoridades locales.
Mis resultados son positivos. ¿Qué hacer?
Si tanto en la zona de control (C) como en la zona de prueba (T) se ve una línea horizontal de color, su resultado es positivo y debe ponerse inmediatamente en contacto con el centro médico según las indicaciones de las autoridades locales. El resultado de la prueba obtenida puede ser revisado y se le explicarán los siguientes pasos.
Mis resultados son negativos. ¿Qué hacer?
Si sólo se ve una línea horizontal de color en la zona de control (C), esto puede significar que es negativo o que la carga viral es demasiado baja para ser detectada por la prueba. Si experimenta síntomas como dolor de cabeza, migraña, fiebre, pérdida del sentido del olfato y del gusto, póngase en contacto con el centro médico más cercano siguiendo las normas de las autoridades locales. Además, puede repetir la prueba con un nuevo kit de pruebas.
¿Puede este casete de prueba ser reutilizado o utilizado por más de una persona?
Este casete de prueba está destinado a un solo uso y no puede ser reutilizado o utilizado por más de una persona.
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